骨髓增生异常综合征新药在中国上市

• 日期：2009/8/18
• 来源：资讯网

西安杨森制药有限公司正式宣布，有效治疗骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic Syndromes，简称MDS)的新型药物——达珂(注射用地西他滨)在中国上市，MDS是一组源于骨髓造血干细胞受损的恶性血液疾病。达珂(注射用地西他滨)，凭借其直接作用于DNA的独特作用机理、高缓解率、以及较传统化疗的生存优势，于2006年被美国食品药物管理局批准用于骨髓增生异常综合征的治疗。达珂(注射用地西他滨)在中国的正式上市，填补了我国治疗骨髓增生异常综合征空白，意味着国内的MDS患者将获得可靠而有效的治疗手段。

骨髓增生异常综合征，又有称白血病前期，是以骨髓造血不足和血细胞未成熟为主要表现的恶性血液疾病。MDS的病因可能与遗传、环境、或某些因素如病毒性肝炎、肿瘤放化疗后及一些细胞毒类药物有关；此外，MDS没有典型的临床表现，而是表现为多样化的临床症状和体征，患者常因贫血、出血、感染和虚弱疲劳等症状就诊。这些原因都为及早诊断和治疗MDS带来了困难。尤为严重的是，如果中高危MDS患者没有获得有效的治疗，其生存期平均不到一年，随着时间的推移，更会有1/3的高危患者在临床上转化为急性骨髓细胞白血病(AML)，其生存期只有寥寥数月。

“达珂(注射用地西他滨)的批准上市是对MDS患者治疗的重要突破。” 北京大学血液病研究所所长黄晓军教授讲到，“达珂(注射用地西他滨)能够改变疾病的自然进程，并改善患者的治疗效果，使广大患者可以从中大大受益。MDS患者需要的不仅仅是支持性的关爱，而更迫切需要的是有效的治疗方案。达珂(注射用地西他滨)可以帮助之前需要输血的患者逐渐摆脱输血依赖，提高生活质量。”随着达珂(注射用地西他滨)在中国被批准上市，使中国的血液学医生踏上了国际临床实践的列车，同时也为中国的患者提供更有效的针对性治疗和生存的希望。

达珂(注射用地西他滨)的主要药理作用是直接影响肿瘤细胞DNA的甲基化修饰，抑制其DNA甲基转移酶的活性，即让其DNA‘去甲基化’，从而引起肿瘤细胞分化凋亡。同时，它还能够恢复和控制正常细胞分化增殖的功能。目前，达珂(注射用地西他滨)是中国市场唯一能有效延缓MDS疾病进展的药物，可显著延长患者的生存时间，为生命的延续带来曙光。达珂(注射用地西他滨)在国际临床应用中已经被证实具有可靠的安全性，较传统化疗方式可显著减小副作用，不良反应可预防、可控制，让治疗风险大大降低。同时，达珂(注射用地西他滨)可有效解除患者对输血的依赖，在延长生命的同时显著提升患者的生活质量。