利鲁唑——治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)

核心提示:

利鲁唑是FDA唯一批准的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗药物,目前有进口的法国赛诺菲-安万特公司生产的力如太(利鲁唑片),江苏恩华生产的利鲁唑,山东鲁南贝特生产的利鲁唑。

  利鲁唑是FDA唯一批准的用于治疗肌萎缩侧索硬化症ALS)的治疗药物,被FDA(美国食品药物监督管理局)和EU(欧盟)批准用于治疗ALS。在两个纳入超过1100例世界范围内的ALS患者的双盲、安慰剂对照的临床实验中证实有效。目前国内市场上的利鲁唑有进口的法国赛诺菲-安万特公司生产的力如太,江苏恩华生产的利鲁唑,山东鲁南贝特生产的利鲁唑。这三个厂家的利鲁唑片在诺本专科新特药房均有售。
        目前国际上公认的对渐冻人症有效的药物仅有一种法国生产的力如太的口服片剂。渐冻人症患者每日服用力如太的作用是保护患者残存的运动神经元以减缓它们丢失的速度,从而维持现存的运动功能并且延缓呼吸衰竭的发生。患者尽早地诊断,尽早地治疗,残存的运动神经细胞越多,治疗时被保护的运动神经细胞就越多,患者生命延续的时间也就越长。
  两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,来自法国和比利时的155例门诊患者,其中32例有早期延髓麻痹症状,123例有肢体症状,随机分为两组,分别服用利鲁唑每日100毫克或安慰剂。每个患者每两个月体检1次,评定肌肉功能及呼吸功能,评估体质状况及临床全面症状,评定的终点为死亡或行气管切开术。在治疗12个月后,安慰剂组78人中有45人存活,占58%,治疗组77人中有57人存活,占74%,两组生存率差异显著;而治疗21个月后,安慰剂组29人(37%)仍存活,利鲁唑组38人(49%)仍存活,差异不显著;两组平均存时间安慰剂组为449天,治疗组为532天。研究者认为,利鲁唑早期明显延长了生存时间,且减慢了肌力的衰退。
  另一项来自北美及欧洲31个中心的试验,959例患者分别接受安慰剂和利鲁唑每日50毫克、100毫克及200毫克的分别治疗。利鲁唑每日100毫克治疗18个月后,可减少35%的死亡率及气管切开率,治疗的最有效期为治疗初12个月。试验结果表明,利鲁唑具有很好的耐受性,可延长患者的生存时间,但无法缓解肌力的衰退,可能药物的副作用是影响肌力评分的因素之一。法国一项844例肌萎缩侧索硬化症患者双盲、对照试验表明,利鲁唑可明显延长患者气管切开前的生存时间,经服用利鲁唑每日50毫克、100毫克和200毫克12个月后,其死亡率及气管切开率较对照组分别下降24%、34%和31%。

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