百优解分散片——治疗儿童情绪障碍的开放性实验研究

核心提示:

 


  儿童情绪障碍的表现包括以下特征:如自卑感、忸怩、害羞、社会退缩、焦虑、哭泣、过敏、忧郁和慢性忧伤等,由于孩子的年龄、遗传素质、个性特征、身体状态、精神紧张刺激的性质、强度、持续时间等的不同,即出现不同的症状和组成不同的类型。如果使用三环类或其他某些SSRIS类抗抑郁剂或抗焦虑剂治疗,由于药物抗胆碱能副作用及对心血管系统的副反应,故儿童很难耐受。已有报道百优解治疗儿童强迫症、抑郁症有效。我们应用百优解分散片盐酸氟西汀)对儿童情绪障碍31例进行开放研究,现将结果报道如下。

  1  对象和方法

  1.1  对象:在广东省汕头中心医院儿科儿童心理保健门诊就诊的儿童,符合国际疾病分类第10版ICD-10特发于童年的情绪障碍诊断标准。其中男性20例,女性11例,年龄(12.20±2.68)岁,病期1个月至2年,平均6.97个月。临床诊断为:儿童强迫症15例,抑郁障碍7例;过度焦虑障碍4例,恐怖性焦虑障碍2例,创伤后应激障碍、躯体变形障碍、拔毛发癖各1例。患儿就诊时,社会功能均受到较大影响,有19例学习成绩下降,8例休病假,4例休学或退学。以往用过氯丙咪嗪1例。因副反应未能坚持;因诊断不明确用氟哌啶醇1例,舒必利1例,合并抽动症用氟哌啶醇治疗1例。

  1.2  评定方法:于治疗前,治疗后1周、2周、1个月、2个月用儿童大体评定量表(children’s globalassessment scale,CGAS)评定障碍的严重程度。按1~100评分,分数越低,情况越严重,≥70分为正常范围。治疗1周、2周、1个月、2个月时出现的副反应采用症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)评定。TESS共33项,按0~3评分,0分为无,1分为轻度,2分为中度,3分为重度,计算总分。

  1.3  给药方法:年龄<12岁者百优解分散片(盐酸氟西汀),由美国礼来亚洲公司提供批号A229815  20mg/片。)从10mg/d开始,年龄在12岁以上、身体发育较好的从20mg/d开始,用药2周后疗效不理想者加量,维持有效剂量3个月,以后酌情减量维持至治疗结束。

  1.4  统计学处理:采用spss10.0统计软件包由广东省汕头中心医院儿科自行统计分析。

  2  结果

  2.1   本组共治疗儿童情绪障碍31例,治疗前CGAS评分49.19±7.11,治疗2个月时为78.32±7.20,治疗前后比较,差异有显著性(P<0.01)。显效时间大约2周,CGAS评分均有不同程度好转;治疗一个月,CGAS评分达正常范围(≥70)者19例(61.3%),治疗2个月则有27例(87%),有10例继续治疗(1个月至1年8个月)。治疗结束时临床疗效痊愈9例,显效14例,好转7例,共计30例,有效率为96%。

  2.2  百优解分散片(盐酸氟西汀)的治疗剂量:百优解分散片(盐酸氟西汀)治疗有效期剂量为20mg/d,有10例继续维持治疗1个月至1年半,剂量为20mg/d。

  2.3  不良事件:按照美国FDA2001年颁布儿童抗情感障碍不良事件判断[1],不良事件发生率为15%,其中烦躁4例,消化道反应3例,程度均非常轻微,在1~2周内消失,无因药物副反应而中断治疗者。
    综合分析证明,对情绪障碍的儿童和青少年,百优解分散片是一种有效、耐受性好的短期治疗药。

  3  讨论

  3.1  百优解分散片盐酸氟西汀)治疗的有效性:国内治疗儿童情绪障碍的报道不多,本文报道百优解分散片(盐酸氟西汀)治疗9~16岁儿童情绪障碍的开放研究31例,平均剂量为20mg/d,治疗8周,CGAS严重程度下降;临床有效率为74%。曾有报道,使用百优解分散片(盐酸氟西汀)治疗6~17周岁强迫症92例,与95例使用安慰剂双盲对照研究12周,剂量为20mg/d,发现儿童强迫症量表(BOCS)得分显著减轻[2]。本研究结果与之相似,证明百优解分散片(盐酸氟西汀)确实是一种治疗儿童情绪障碍有效的药物。

  3.2  百优解分散片盐酸氟西汀)治疗的安全性:本研究副反应发生率为15%,其中消化道反应3例(0.9%),情绪障碍1例(9.1%)均轻微,在1~2周内消失,无因药物副反应而中断治疗者。有报道称,百优解分散片(盐酸氟西汀)20mg/d治疗61例OCD和重症抑郁时,发现24%有1项以上副反应,依次为头痛、恶心、失眠、嗜睡、消化不良,一般副反应皆为轻度。消化不良在儿童组多于青少年组,副反应在各年龄组间无差异,用药过程中无生命体征、实验室及心电图改变,因此百优解分散片(盐酸氟西汀)用于儿童和成人一样,副反应较少而轻微,一般儿童均能耐受。

  3.3  百优解分散片(盐酸氟西汀)治疗的剂量:实验研究表明,通过药物浓度监测,儿童青少年的适合剂量为10~20mg/d[3]。本研究使用的剂量与之类似,除个别研究对象年龄较大,症状顽固等外,剂量均在20mg/d左右。

  3.4  有关百优解分散片(盐酸氟西汀)的用药原则:百优解分散片(盐酸氟西汀)用于儿童和青少年的药理学资料远没有成人那么充分,一般来说,当一般药物用于儿童时,因年龄、体重、性别、疾病状态、药物的吸收、分布、代谢及排泄不同,药物的反应也不同。由于性激素与药物竞争酶,某些药物的代谢可能会短时期降低,以致出现明显副反应;脂肪分布在1岁时最高,随年龄增长而下降直至青春期,肥胖儿童脂肪分布高,对于高脂溶性药物,储存在脂肪组织内会减缓排泄,使治疗作用及副反应更持久[4]。
         
  本文报道的是一个短期研究,其局限包括使用的是主观量表、治疗时间短,对年幼病人(没有形成自知力及抽象思维)适用性不明,那么,有可能在一个长期的研究中,研究者会逐渐把剂量调到一个更高的水平。尽管目前没有证据表明百优解分散片(盐酸氟西汀)有剂量反应关系,但是,对初始低剂量无反应的病人可能会随着剂量的增加而出现反应。
   
  儿童情绪障碍是一个非常严重的公共健康问题,它经常不能被明确诊断及得到充分的治疗。如果在儿童治疗情绪障碍的药理研究中没有足够的资料来指导临床医生,那么就有必要进一步研究。初始低剂量给药是否能提高儿童患者的耐受性,儿童及青少年患者长期应用百优解分散片(盐酸氟西汀)是否能够保持持久的疗效并改善生活质量,都是值得研究的。然而,本研究结果表明,情绪障碍的儿童和青少年,百优解分散片(盐酸氟西汀)是一种有效、耐受性好的短期治疗药。


【参考文献】
    [1] 中华医学会精神科学会.中国精神疾病分类方案及诊断标准[M] .第2版.修订本.南京:东南大学出版社,2004.121-123.

  [2] American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manual of mental disorders.Forth Ed[M]. Washington: American Psychiatric Association,2004.57-59.

  [3] The ICD-10 classification mental and behavioral disorders. In diagnostic criteria for research[M].Genera:World Health Organization,2000.121-122.

  [4] 杨晓玲,黄悦勤,贾美香,等.儿童情绪障碍行为量表测试报告[J].中国心理卫生杂志,2003,27:279-280.

温馨提示:

本文章出于传递更多信息之目的,仅供读者参考,并不意味着本站赞同其观点或证实其描述,一切诊断和治疗请遵从医生的指导。如果还有其他疑问,您可以拨打免费长途电话400-6000-838进行咨询,或者直接联系我们

div class="hide">
二维码
Nb广州药师
电话
微信扫码咨询
二维码
Nb长沙药师
微信扫码咨询
电话
二维码
Nb杭州药师
微信扫码咨询