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2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药:甘露特钠胶囊

来源:admin日期:2019-12-29
  核心提示:2019年11月2日,国家药物监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药:甘露特钠胶囊

2019年11月2日,国家药物监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。


作业机制

不同于传统靶向抗体药物,GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。研究显示,GV-971可以通过调节氨基酸代谢来抑制神经炎症。其通过重塑肠道菌群平衡,降低相关代谢产物苯丙氨酸和异亮氨酸的积累,减轻脑内神经炎症,进而改善认知障碍,达到治疗的效果。

研发团队

九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。

九期一产品介绍
1.

通用名:甘露特钠胶囊

 
2.

商品名:九期一

 
3.

成份:主要成份为甘露特钠

 
4.

化学名称:寡糖-β-1→4-D-甘露糖醛酸二酸钠

 
5.

适用症:用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能

 
6.

用法用量:口服,一次3粒(450mg),一日2次。可空腹服用或与食物同服

 
7.

贮藏:在25℃以下密封保存

 
8.

包装:铝塑铝包装。14粒/板,3板/盒


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