精神分裂症新药二期试验获积极数据

• 日期：2015/1/11
• 来源：医脉通精神科

据估计，在美国有240万人遭受着精神分裂症的困扰。因此抗精神病药物现在是精神治疗专利药物的最大市场，制药公司仍然有为该领域市场研发新药的利益空间。尽管生物作用机制意义上的新药很少，但在药物安全性上却在逐步提高，给我们带来安全性与疗效兼具的抗精神病药物。
    Alkermes公司编号ALKS 3831的新药今日公布二期试验结果：这种新型的口服抗精神病药物与奥氮平疗效相同，但体重增加副作用较小。该药由Samidorphan（一种新型的选择性的μ-阿片受体拮抗剂）与奥氮平组成。研发者在新闻发布会上提到：“ALKS 3831的设计初衷是降低奥氮平给精神分裂症患者带来的代谢副作用，包括体重增加，并且使它也可应用于治疗有酒精依赖的精神分裂症患者。”在包括300名患者的二期试验中，ALKS 3831达到了主要疗效终点，12周试验后使用阳性与阴性症状量表（PANSS）对患者评分，发现与奥氮平的疗效一致。
    ALKS 3831也同时实现了次要的疗效终点，在全部受试群体中（P=0.006），ALKS 3831组的平均体重增加数较奥氮平组低37%，服用奥氮平一周后体重增加的群体中（P<0.001），平均体重增加值较奥氮平组低51%。
    “奥氮平被认为是最有效的非典型抗精神病药物之一，但也是同类处方药中，最可能引起体重增加的药物之一，严重的影响了其在临床的应用。”伊利诺伊大学医疗中心的Peter Weiden教授说。“ALKS 3831在改善奥氮平体重增加的副作用方面，得到了让人满意的结果。这种奥氮平类制剂可以更好的满足患者需求，从而可能拓宽其治疗用途。”
    ALKS 3831普遍耐受良好。该制药公司称，因不良反应而停药发生率与奥氮平一样低。目前发现ALKS 3831的主要不良反应为：嗜睡，镇静，头晕。
    Alkermes公司计划在近期的一个医学会议上公布二期试验的安全性与疗效数据，并将有关结果发表于行业审核期刊。完成二期12周试验的患者仍符合后续扩展阶段的试验条件，可以在三种剂量ALKS 3831中选择一种进行12周额外试验。“这个12周额外试验目前正在进行，以获得长期ALKS 3831治疗对体重影响的有关数据。预计第二个12周拓展试验结果将在2015年第二季度完成”该公司表示。