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吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病

来源:诺本医药编辑日期:2009-10-28
  核心提示:为评价适今可吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病的疗效及安全性,深圳市瑞鹏皮肤专科门诊部在2006年1月至2007年6月,对适今可吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病进行临床观察。

为评价适今可吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病的疗效及安全性,深圳市瑞鹏皮肤专科门诊部在2006年1月至2007年6月,对适今可吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病进行临床观察。
一、病例与方法
1.病例:105例寻常性银屑病患者均来自本门诊部,男54例,女51例,年龄16~68岁,平均年龄38岁,病程5个月至28年,平均11年。按就诊顺序分为分为吡硫翁锌组和他扎罗汀组。两组患者的性别构成、年龄、病程及治疗前病情比较,差异均无统计学意义。有下列情况之一者均不作为观察对象:3个月内接受过全身糖皮质激素、维A酸类药物、免疫抑制剂、NB-UVB或PUVA治疗;消退期患者;对治疗药物或相关成分过敏者;皮损面积占体表面积20%以上者。孕妇,哺乳期妇女或近年有生育愿望的妇女;有严重性心、、肾、血液系统疾病的患者。
2.方法:吡硫翁锌组患者在皮损区应用西班牙原装进口的适今可吡硫翁锌气雾剂(西班牙国际新化学药厂生产),喷洒量以薄层药物覆盖皮损面为度,每日3次。他扎罗汀组患者每天晚上临睡前在皮孙区用他扎罗汀凝胶涂抹1次,并轻轻揉擦,以促进药物吸收。两组均停用其他内服药及外用药,每周随访一次,治疗时间为4周。
3.观察指标:选皮损典型、面积较大、便于观察的皮损部位为靶皮损,根据靶皮损红斑、鳞屑、肥厚浸润及皮损缩小程度进行评分。评分标准:0为无红斑,鳞屑、肥厚斑块<1mm,皮损消退;1分为淡红色斑,少许鳞屑,肥厚斑块<1mm,皮损消退60%~90%;2分为红斑,较多鳞屑,肥厚斑块<1~2mm,皮损消退30%~59%;3分为暗红色斑,鳞屑厚,肥厚斑块>2mm,皮损消退<30%
4.疗效评定标准:疗效指标=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分*100%。基本痊愈为疗效指数>=90%;显效为疗效指数60%~<90%;进步为疗效指数30%~<60%;无效为疗效指数<30%或无变化或加重。以显著盒基本痊愈例数计算有效率。
5.安全性评价:治疗过程中观察药物的不良反应。按与药物有关,可能有关,无法判定,可能无关和无关5级,评价临床反应与所观察药物之间的关系。以前4者之和计算不良反应发生率。
6.统计学方法:采用t检验与x2检验。

二、结果
1.疗效分析:吡硫翁锌组及他扎罗汀组治疗前后的症状体征积分比较,差异均有统计学意义。治疗前两组症状体征积分比较,差异无统计学意义;治疗后两组比较,差异有统计学意义。吡硫翁锌组有效率为88.7%,他扎罗汀组有效率为67.3%,两组比较,X2=8.31,p<0.05
2.安全性分析:吡硫翁锌组搔痒2例,红斑和皲裂各一例,不良反应发生率为7.5%。他扎罗汀组搔痒5例,灼热4例,红斑3例,刺痛、皲裂各2例,不良反应发生率为28.8%,两组比较,X2=8.03,P<0.05
三、讨论
吡硫翁锌气雾剂的主要成分吡硫翁锌具有抑制表皮细胞增殖过速、角质分离和抗过度角化作用,并能抑制糖秕马拉色菌等表皮真菌与细菌生长,调节皮脂分泌;缓解与鳞屑性皮肤有关病有关的搔痒等作用。吡硫翁锌气雾剂在国外常用于治疗鳞屑性皮肤病如银屑病、脂溢性皮炎等,经多年临床应用,证实其疗效确切,起效迅速,通常用药数日即可显效。我们在本次观察中发现,吡硫翁锌组患者在用药1周后即有26例(49.1%)已达到显效水平。4周后统计最终疗效,吡硫翁锌组有效率达88.7%,明显优于他扎罗汀组。说明吡硫翁锌气雾剂治疗寻常性银屑病的疗效确切,起效迅速。吡硫翁锌气雾剂不良反应轻微,表现为轻度搔痒、皲裂,无须停药,不影响治疗。所有病例均未见到全身不良反应。优于该药剂型为气雾剂,使用方便,不污染衣物、毛发、不留有色素沉着及皮肤萎缩等副作用,可使用于头面部等特殊部位,患者依从性好。


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