重磅创新药广州落地,青少年重度斑秃告别“无药可用”

核心提示: 重磅创新药广州落地,青少年重度斑秃告别“无药可用”

12月1日,在中山大学附属第一医院皮肤科,随着章星琪教授为一名重度斑秃患者开出乐复诺(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)的全国首张处方,标志着辉瑞公司口服创新药物在华获批短短1月余后正式落地,为我国12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者带来全新的治疗选择方案。乐复诺是辉瑞全球同步研发和注册上市的重磅药物,它的到来标志着重度斑秃的系统性治疗迈入新的里程碑, 更改写了青少年重度斑秃治疗“无药可用”的历史。


章星琪教授为患者开出乐复诺首方


我国有约400万斑秃患者,70%未接受治疗


“斑秃常被视为只是美容问题,但实际是一种炎症性自身免疫性疾病,给患者及其家庭带来沉重的疾病负担。” 牵头全国十几个医疗单位参加了乐复诺三期临床试验的章星琪教授表示,斑秃通常发生在头皮位置,但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其他部位体毛。


据介绍,斑秃常侵犯青少年及中青年,但老年人也会发病。只是老年病人往往症状比较轻,就算青少年发病率和别的年龄组基本上是相似的,但对青少年的危害是比较突出的。儿童斑秃很容易变重症斑秃,造成全秃或普秃。


一项中国六省调查显示我国斑秃患病率为0.27%,患者数量约400万。斑秃虽然不致命,但脱发等症状会影响患者的学习和社交,降低患者的生活质量。由于目前治疗方案有限等原因,高达70%的斑秃患者未接受治疗。


斑秃是暂时性的,并非犯了错引起


斑秃不侵犯内脏器##官,医学上叫非瘢痕性脱发,就是“非永久性”的脱发。它不会造成对肌体、对寿命造成致命的打击,部分斑秃患者会因毛发脱落的症状产生抑郁、焦虑等心理问题。因为斑秃会造成对容貌的影响,孩子会遭到嘲笑,遭到人家看不起,主要是对心理的打击。“尤其在青少年的心理还在成长和发育的过程中,如果是有这种心理方面的打击,可能会影响一辈子。”


章星琪教授提醒,患者的家长还有医务工作者要重视斑秃对青少年心理的影响,多灌输一些疾病知识,“斑秃是暂时性的、不会传染别人的,也不是自己犯了什么错误引起的,而且是可以治好的。”


改写青少年重症“无药可用”历史


“所谓重度斑秃,是指脱发面积在50%以上的患者”。章星琪教授指出,新药乐复诺有个特点,就是12岁到18岁之间的病人都可以用,18岁以上的也可以用。过去12岁到18岁的青少年在这个药上市之前没有什么好的药用,乐复诺上市解决了青少年重症斑秃无药可用的情况。


自2023年6月以来,乐复诺已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。2020年12月,乐复诺获得中国国家药物监督管理局斑秃治疗药物“突破性疗法认定”。2022年11月,乐复诺获得中国国家药物监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。2023年10月,乐复诺在中国正式获批。


得益于中国对创新药物审评审批和提升药物可及性的重视,乐复诺在华以“中国速度”快速获批并落地全国,惠及更多中国患者。


南方+记者  欧旭江

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