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卖不动?打折促销?国内首个带状疱疹疫苗被曝“水土不服”,GSK回应...

来源:inan 新浪医药日期:2021-7-16
  核心提示:卖不动?打折促销?国内首个带状疱疹疫苗被曝“水土不服”,GSK回应...

近日,业内有消息称,葛兰素史克(GSK)在中国的带状疱疹疫苗开始降价补贴,卖近效期产品,而就在深圳龙华区也存在打带状疱疹疫苗“特价2800元两针”......据查询,2021年由GSK生产的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在安徽、青海的中标价格分别为1608元/支、1598元/支。

 

新浪医药第一时间致电咨询深圳龙华区某医院,工作人员告诉我们,“打这个疫苗的人不多,一个月也就十来个人左右,单针价格1200元~1300元左右...”几乎与业内爆料情况差不多。同时,我们也注意到一些医药电商平台上的实际销售情况,同热门疫苗相比也较少。

作为目前唯一一个在国内上市的带状疱疹疫苗,没有想象中卖得那么火爆、企业供货不足之类,而是出现卖不动,需要靠打折来推动销售...这款疫苗的接种情况着实让人意外。


带状疱疹疫苗中国“遇冷”?

GSK开始打折促销?


公开资料显示,带状疱疹,是一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月至数年,严重影响患者正常工作和生活。该病又称为缠腰龙、缠腰火龙、蛇盘疮和飞蛇病。

由于水痘带状疱疹病毒造成的带状疱疹疾病对应的治疗和预防方式较为紧缺,目前尚无针对带状疱疹的特效治疗方法。且随着年龄的增长,带状疱疹的发病率逐步提高,接种疫苗便成为控制带状疱疹发病有效的措施。

带状疱疹病毒疫苗主要是给50岁及以上的中老年人接种,存量市场大,不过推广难度高。而对比之下,在我国每年有近300万人饱受带状疱疹影响,50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万例。

当前,国内获批上市的带状疱疹疫苗仅有GSK一家。2019年5月22日,国家药监局有条件批准其重组带状疱疹疫苗Shingrix上市,该疫苗成为国内首个上市的带状疱疹疫苗。2020年6月28日,Shingrix在中国正式上市,商品名“欣安立适”,打破国内市场多年空白。

来源:国家药监局

据了解,GSK带状疱疹疫苗于2020年4月份开始批签发,定价1598元/针,一共接种2针。2020年1-9月带状疱疹疫苗批签发量共104万支,其中9月批签发量为24万支。


对于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的签发情况,我们也通过中国食品药物检定研究院上查询到了部分数据,数据区间在2020年12月30日~2020年1月3日。多个批次的疫苗签发数量在12万支左右,签发数量略多于之刚上市的几个月。

在一些电商阿里健康、京东健康等电商平台,我们也关注到GSK这款疫苗售卖的价格在2500~4000元左右,新浪医药在询问京东健康上的一个厂家为何价格比其它家便宜,对方回应称优惠力度大,疫苗也产自GSK。和HPV等热门疫苗不同的是,带状疱疹疫苗在电商平台上都标示有现货,其中,在阿里健康北京地区可以看到的是,厂家月售卖记录最多仅有几十个。

针对业界的声音,GSK向新浪医药回应称,“公司带状疱疹疫苗2020年6月在中国各地陆续上市,目前已有超过200个城市可以提供接种,消费者可以前往社区卫生服务中心咨询具体接种事宜。对于尚未覆盖到的城市,例如天津和河北省内的城市,我们也正在积极配合当地相关政府部门的工作,希望能够尽早让更多合适的消费者获益。”

针对在不同电商平台的定价情况,GSK方面并未直接回应。而是指出,欣安立适的价格依据各国及地区的定价因素,如政策法规、医疗体系、市场成熟度、市场需求而制定。欣安立适在中国大陆属于非免疫规划疫苗(俗称“二类疫苗”),消费者可根据自身情况自愿、自费接种。

据GSK 2020年财报显示,带状疱疹疫苗Shingrix去年的销售额在25.7亿美元。受疫情影响,2020年增幅出现大幅下滑,2020Q4才有明显恢复(+23%)。据悉,Shingrix的产能扩张工程也在稳步推进。带状疱疹疫苗作为GSK核心产品之一,GSK对其的营销也极为重视。在中国市场,先是被纳入临床急需药物,后面又快速获批,可以看到其疫苗也受到中国药监部门的重视。Shingrix在中国的销售量尚未可知,但是综合来看,似乎确有“水土不服”的情况。

百克生物等领跑国产研发

GSK面临劲敌


纵观全球范围内,目前也仅有两款带状疱疹疫苗上市,可归类为两种:减毒活疫苗和重组亚单位疫苗。主要是默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。

Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗,有效率达90%。

上述两款疫苗的适用年龄都是50岁及以上,Zostavax接种剂次是一次,Shingrix接种剂次是两次,间隔2-6个月。2018年~2019年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗分别实现年销售额10.47亿美元及23.38亿美元。

中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售。国内如长春百克、上海生物制品研究所、长春祈健生物、大连雅立峰生物、怡道生物、长春长生等也有研发带状疱疹疫苗,但是目前产品尚未上市。其中,进展比较快的有百克生物、长春长生,已经进入三期临床。


国内厂家在研带状疱疹疫苗产品进度

来源:百克生物招股书

特别需要提一下的是,长春长生的带状疱疹疫苗虽然也很早进入三期临床,但是由于公司2018年在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药物生产质量管理规范和国家药物标准的有关规定,被相关部门进行巨额处罚并宣告破产,此后该项目也被迫停止。为了抵债,长春长生在2020年还在网上拍卖带状疱疹疫苗项目,起拍价约合1.57亿元,不过开拍后无人问津,没有买家接盘而导致流拍。

另一个研发进展最快的百克生物的带状疱疹疫苗与默克的Zostavax的免疫原理一致,均为高病毒滴度减毒活疫苗制品。百克生物的带状疱疹疫苗系国内第一家获批进入临床并开展临床试验的疫苗。百克生物在招股书中透露,其带状疱疹疫苗3临床试验2.5万已入组完毕,该疫苗预期将于2023年获批上市。

长春百克是长春高新控股子公司,2021年6月25日,百克生物登陆上交所科创板。百克生物公开发行新股41284070股,发行价36.35元/股,募资总额约15亿元。公司透露,资金将主要用于包括带状疱疹减毒活疫苗等在内的重点项目的研发生产。

作为目前国内唯一一个上市的带状疱疹疫苗,且考虑到重组亚单位疫苗的价格较高,GSK这家跨国公司每年可向中国市场提供的疫苗数量有限。而如今现实情况是,疫苗接种率并不是那么乐观,新浪医药也采访了几位患有带状疱疹的家属,一些人认为价格上还是比较贵,作为二类疫苗全靠自费,未有医保报销;一些人表示,中老年人接种疫苗的意识不够,对这个疾病的防治不重视,甚至有些根本都不清楚有疫苗可接种...

全球临床研究结果显示,带状疱疹疫苗对50岁及以上和70岁及以上成人的带状疱疹保护效力分别为97.2%、91.3%。研究显示,在接种4年以上时间保护效力没有明显下降,但在8年后显著下降,所以后期可能还是需要再次接种,目前还没有相关指南出台。

医学专家建议,由于带状疱疹有复发可能,因此得过带状疱疹,也还是推荐接种带状疱疹疫苗。此外,随着年龄的增长,发生带状疱疹及带状疱疹后遗留神经痛的几率越来越高,50岁以上人群因为细胞免疫功能逐渐衰减,其发病率更显著,积极接种可使风险降低。

不难看出,国内市场需求仍有待进一步发掘。随着国家“二胎政策”的放开以及老龄化情况加剧,带状疱疹疫苗的市场行情还是可观的。

按照目前研发进展最快的国产带状疱疹疫苗推算,国产疫苗最快预计于后年上市,后续也会有越来越多的产品陆续上市,国内产品的上市肯定会带来价格下行,市场需求会被进一步唤醒,届时GSK这款疫苗也会迎来国产疫苗的“较量”。

一边是数百万的市场,一边是待突破的实际接种现实。GSK也在做着自己的努力,其表态称,“面对巨大的潜在的医疗需求,公司会持续加大投资以增加市场供应,同时努力扩大市场可及性,提高疫苗可负担性。”......

 


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