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益赛普治疗银屑病关节炎的护理
来源：本站原创日期：2017-9-13
核心提示：
2007年6月－2009年2月我科采用益赛普(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)全新生物靶向治疗银屑病关节炎19例，现将护理体会报告如下。
1 资料和方法
1.1 临床资料：2007年6月－2009年2月在我院住院应用益赛普治疗的幼年脊柱关节病19例，其中男11例，女8例，年龄13-67岁，平均年龄（32.11±10.23）岁， 病程3个月－10年，平均病程（2.42±1.89）年。
1.2 方法：在常规非甾体抗炎药和病情缓解抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5-25mg，每周2次皮下注射，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射，注射后嘱患者局部按压5-10min。
1.3 疗效评价［1］：临床缓解：红细胞沉降率（ESR）、反应蛋白（CRP）均下降在正常范围，关节肿痛、休息痛及腰背部疼痛缓解。显效：关节肿痛及休息痛和腰背部疼痛减轻＞50%，ESR、CRP下降＞50%，能坚持工作。有效：关节肿痛及休息痛和腰背部疼痛减轻＜50%，ESR、CRP下降＜50%。无效：实验室及临床症状改善不明显者。显效11 例(64.7%)，有效 8例(35.3%)。
2 护理
2.1 心理护理：护士以诚恳的、充满自信的语言态度讲解疾病及药物常识，例举临床良好疗效的实例，消除患者的疑虑，使患者以良好心态接受治疗，对缓解病情极为有利。
2.2 注射前健康教育：为患者讲解益赛普的药理作用，让患者对益赛普的药理机制有所认识，消除患者对新药应用的恐惧感，并介绍国外及内地的使用报道，且让已开始使用该药的患者介绍使用后的体会。
2.3 注射部位的观察：在注射时和注射后48h内观察注射部位有无红、肿、硬结、痒等。教育患者保持注射部位的清洁，如出现局部不良反应，不可搔抓以免皮肤破溃导致感染，可以用手在局部周边进行按摩或进行冷敷，对疼痛明显者，及时就诊，随时进行药物治疗。
2.4 其他症状的观察：该药常见的副反应是呼吸困难，上、下呼吸道感染，其次是皮肤及其附属器的副反应［2］，在用药期间加强患者自我防护的教育，病室每日紫外线消毒30min，通风20min，保持皮肤清洁，穿全棉衣物，勤更换衣物等。
2.5 生活护理：脊柱累及的患者应睡硬板床，枕头的高度以能保持颈椎的正常前弓度，而又不致于增加上胸椎后突为度，一般10 cm左右，枕头尽量放在颈部中段，头部尽量少枕枕头，不能在膝关节下垫枕头，如果炎症已侵犯颈、上胸椎，应去枕睡眠。
2.6 功能锻炼：维持胸廓的活动度；保持脊柱的灵活性；维持肢体的运动功能，防止或减轻肢体因废用致肌肉萎缩，维持骨密度和强度，防止骨质疏松。
3 讨论
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是近年来在国内外用于治疗血清阴性脊柱关节病的新药，对经其他药物治疗无效的重症患者有效率达60%-80%，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率［3］。益赛普能使银屑病关节炎患者病情得到迅速而有效的控制， 在用药过程中，加强患者的心理护理，平时生活护理，配以适当功能锻炼，严密观察药物疗效及不良反应，给予精心的护理，对控制病情，增强患者战胜疾病的信心，提高治疗依从性，对疾病的康复有积极的促进作用。
1 资料和方法
1.1 临床资料：2007年6月－2009年2月在我院住院应用益赛普治疗的幼年脊柱关节病19例，其中男11例，女8例，年龄13-67岁，平均年龄（32.11±10.23）岁， 病程3个月－10年，平均病程（2.42±1.89）年。
1.2 方法：在常规非甾体抗炎药和病情缓解抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5-25mg，每周2次皮下注射，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射，注射后嘱患者局部按压5-10min。
1.3 疗效评价［1］：临床缓解：红细胞沉降率（ESR）、反应蛋白（CRP）均下降在正常范围，关节肿痛、休息痛及腰背部疼痛缓解。显效：关节肿痛及休息痛和腰背部疼痛减轻＞50%，ESR、CRP下降＞50%，能坚持工作。有效：关节肿痛及休息痛和腰背部疼痛减轻＜50%，ESR、CRP下降＜50%。无效：实验室及临床症状改善不明显者。显效11 例(64.7%)，有效 8例(35.3%)。
2 护理
2.1 心理护理：护士以诚恳的、充满自信的语言态度讲解疾病及药物常识，例举临床良好疗效的实例，消除患者的疑虑，使患者以良好心态接受治疗，对缓解病情极为有利。
2.2 注射前健康教育：为患者讲解益赛普的药理作用，让患者对益赛普的药理机制有所认识，消除患者对新药应用的恐惧感，并介绍国外及内地的使用报道，且让已开始使用该药的患者介绍使用后的体会。
2.3 注射部位的观察：在注射时和注射后48h内观察注射部位有无红、肿、硬结、痒等。教育患者保持注射部位的清洁，如出现局部不良反应，不可搔抓以免皮肤破溃导致感染，可以用手在局部周边进行按摩或进行冷敷，对疼痛明显者，及时就诊，随时进行药物治疗。
2.4 其他症状的观察：该药常见的副反应是呼吸困难，上、下呼吸道感染，其次是皮肤及其附属器的副反应［2］，在用药期间加强患者自我防护的教育，病室每日紫外线消毒30min，通风20min，保持皮肤清洁，穿全棉衣物，勤更换衣物等。
2.5 生活护理：脊柱累及的患者应睡硬板床，枕头的高度以能保持颈椎的正常前弓度，而又不致于增加上胸椎后突为度，一般10 cm左右，枕头尽量放在颈部中段，头部尽量少枕枕头，不能在膝关节下垫枕头，如果炎症已侵犯颈、上胸椎，应去枕睡眠。
2.6 功能锻炼：维持胸廓的活动度；保持脊柱的灵活性；维持肢体的运动功能，防止或减轻肢体因废用致肌肉萎缩，维持骨密度和强度，防止骨质疏松。
3 讨论
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是近年来在国内外用于治疗血清阴性脊柱关节病的新药，对经其他药物治疗无效的重症患者有效率达60%-80%，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率［3］。益赛普能使银屑病关节炎患者病情得到迅速而有效的控制， 在用药过程中，加强患者的心理护理，平时生活护理，配以适当功能锻炼，严密观察药物疗效及不良反应，给予精心的护理，对控制病情，增强患者战胜疾病的信心，提高治疗依从性，对疾病的康复有积极的促进作用。
临床研究表明，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。绝对生物利用度约为76%。每周给药2次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰度的2倍。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2μg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2μg/ml， 平均稳态浓度Css为2.8±0.3μg/ml，波动系数FI为12.8±3.3%。最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2 为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
在健康人和急性肾脏或肝脏功能异常的病人中观察到的血药浓度没有十分显著的差别，因此，对于肾脏功能受损的病人无需调整剂量。在研究中未观察到甲氨蝶呤（MTX）对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的药动学的影响。
11名活动性类风湿关节炎患者皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，rhTNFR:Fc达稳态的时间为408±20h，达稳态时峰浓度(Css)max为3.0±0.2μg/ml，达稳态时谷浓度(Css)min为2.6±0.2μg/ml， 平均稳态浓度Css为2.8±0.3μg/ml，波动系数FI为12.8±3.3%。最后一次给药后rhTNFR:Fc的半衰期T1/2 为74±4h，Tmax为53±6h，CL为102.8±10.4ml/h。
在健康人和急性肾脏或肝脏功能异常的病人中观察到的血药浓度没有十分显著的差别，因此，对于肾脏功能受损的病人无需调整剂量。在研究中未观察到甲氨蝶呤（MTX）对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的药动学的影响。
免疫原性
对接受过重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的RA、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎或银屑病患者进行了多时间点的抗重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白抗体的检测。大约6%接受过重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的RA、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎或银屑病患者至少一次检测出针对TNF受体和其它重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白药物蛋白成分的抗体，均为非中和性抗体。未发现抗体产生与临床疗效及不良事件的相关关系。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的长期免疫原性尚不清楚。
自身抗体
对RA患者取多点血清对自身抗体进行了检测。在RA试验I和II中，ANA新发阳性（≥1:40）的患者比例重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白组（11%）较安慰剂治疗组（5%）为高。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗后新发抗双链DNA抗体的患者比例也较高，放射性免疫方法中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组15%，安慰剂治疗组4%，绿蝇短膜虫方法中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组为3%，安慰剂组则无。新发抗心磷脂抗体的患者比例，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组与安慰剂治疗组相似。在RA试验III中，和MTX组比较，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗后新发自身抗体无明显差别。但长期应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白对自身免疫性疾病的影响还不清楚。
恶性肿瘤
在使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的对照试验中（对照治疗时间为3-6个月），3435名接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗者中有2例淋巴瘤，1335名对照患者中未发生。
在有3389名RA患者接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗，平均治疗时间28个月（约8000人-年）的临床试验中，观察到有6例淋巴瘤（0.07例每100人-年）。在对照和开放试验中，4650名接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗患者中（约9062人-年）观察到7例淋巴瘤，是正常人群中预期淋巴瘤发生率的2倍。
另外还有45例肿瘤发生，最常见的是结肠，乳腺，肺和前列腺肿瘤，发生率和类型同正常人群中的预期类似。在3年的观察中，对每6个月的肿瘤发生率进行分析发现没有明显变化。
血液系统
以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的病人有发生较罕见的红细胞、白细胞、血小板下降及极为罕有再生不良性贫血。因此在以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗期间，如果发生血液系统的异常或感染的症狀(例如：持续高热、咽喉疼痛、瘀斑、出血及面色苍白)应立即就医，而且立即对这些病人进行血常规检测；如果确认有血液系统的不良反应，应中止益赛普的治疗。
中枢神经系统
在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的病人中有发生中枢神经系统的脱髓鞘病变。不过与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的关系目前尚不清楚。因此建议医生在使用益赛普前，对于既往有脱髓鞘病变的病人，应慎重考虑。
对接受过重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的RA、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎或银屑病患者进行了多时间点的抗重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白抗体的检测。大约6%接受过重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的RA、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎或银屑病患者至少一次检测出针对TNF受体和其它重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白药物蛋白成分的抗体，均为非中和性抗体。未发现抗体产生与临床疗效及不良事件的相关关系。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的长期免疫原性尚不清楚。
自身抗体
对RA患者取多点血清对自身抗体进行了检测。在RA试验I和II中，ANA新发阳性（≥1:40）的患者比例重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白组（11%）较安慰剂治疗组（5%）为高。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗后新发抗双链DNA抗体的患者比例也较高，放射性免疫方法中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组15%，安慰剂治疗组4%，绿蝇短膜虫方法中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组为3%，安慰剂组则无。新发抗心磷脂抗体的患者比例，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗组与安慰剂治疗组相似。在RA试验III中，和MTX组比较，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗后新发自身抗体无明显差别。但长期应用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白对自身免疫性疾病的影响还不清楚。
恶性肿瘤
在使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的对照试验中（对照治疗时间为3-6个月），3435名接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗者中有2例淋巴瘤，1335名对照患者中未发生。
在有3389名RA患者接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗，平均治疗时间28个月（约8000人-年）的临床试验中，观察到有6例淋巴瘤（0.07例每100人-年）。在对照和开放试验中，4650名接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗患者中（约9062人-年）观察到7例淋巴瘤，是正常人群中预期淋巴瘤发生率的2倍。
另外还有45例肿瘤发生，最常见的是结肠，乳腺，肺和前列腺肿瘤，发生率和类型同正常人群中的预期类似。在3年的观察中，对每6个月的肿瘤发生率进行分析发现没有明显变化。
血液系统
以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的病人有发生较罕见的红细胞、白细胞、血小板下降及极为罕有再生不良性贫血。因此在以重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗期间，如果发生血液系统的异常或感染的症狀(例如：持续高热、咽喉疼痛、瘀斑、出血及面色苍白)应立即就医，而且立即对这些病人进行血常规检测；如果确认有血液系统的不良反应，应中止益赛普的治疗。
中枢神经系统
在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗的病人中有发生中枢神经系统的脱髓鞘病变。不过与重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白的关系目前尚不清楚。因此建议医生在使用益赛普前，对于既往有脱髓鞘病变的病人，应慎重考虑。
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本文章出于传递更多信息之目的，仅供读者参考，并不意味着本站赞同其观点或证实其描述，一切诊断和治疗请遵从医生的指导。如果还有其他疑问，您可以拨打免费长途电话400-6000-838进行咨询，或者直接联系我们。
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