FDA批准诺华新药Cosentyx用于斑块型银屑病

核心提示: 美国FDA在2015年1月21日宣布,批准瑞士医药巨头诺华公司研发的Cosentyx(secukinumab)上市,适应症为中重度斑块型银屑病。此前,Cosentyx已获得欧盟和日本等国家的批准。

美国FDA在2015年1月21日宣布,批准瑞士医药巨头诺华公司研发的Cosentyx(secukinumab)上市,适应症为中重度斑块型银屑病。此前,Cosentyx已获得欧盟和日本等国家的批准。
    银屑病是一种自身免疫性疾病,具有显著的家族遗传性。发病年龄多位于15~35岁。而斑块型银屑病是银屑病最常见的一种亚型。银屑病不仅仅是一种皮肤疾病,它也是一种严重的、慢性炎症性疾病,这种疾病与多种并发症相关,甚至影响患者生命。
    一项纳入2403名患者的大型临床试验评估了Cosentyx的疗效。结果显示,Cosentyx可更显著地改善病情,达到皮肤病灶清除的目的。基于这些研究的结果,美国FDA批准了该药物的申请。
    Cosentyx是一种选择性白介素 -17A 抑制剂,主要通过皮下注射给药,研究选取的疗程为12周。由于药物可抑制免疫系统,因此使用者的感染风险将增加。此外亦有严重过敏反应的报道。其它不良反应包括腹泻等。
    据分析师预测,Cosentyx的年销售额可能高达10亿美元。

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