六味五灵片 - 诺本专科新特药房

六味五灵片研究进展

六味五灵片是解放军302医院多年治疗肝损伤经验的积累,是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。采用世博金都医药目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片,使药物更容易渗透到肝细胞,让细胞中的病毒长期处于休眠状态,抑制肝细胞病毒的复制,同时对破碎的肝细胞起到修复作用,消除水肿,使肝功能得以恢复。产品上市以后,其多重功效治疗肝病-----降酶保肝,修复肝细胞,抗纤维化,阻断肝硬化,调节机体免疫,重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物的产生的真实效果已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效,通过抑制肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题,对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。

六味五灵片研究进展

六味五灵片的处方源于中国人民解放军第三○二医院,原名“肝得宁”,是解放军302医院三代专家,经过39年潜心研制的国家三类中药、抗肝炎保肝降酶新药。1967年,302医院专家组组长陈菊梅教授在国内首次发现五味子降酶作用,并在临床应用五味子制剂“肝得宁”降酶取得肯定疗效,在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上获重大突破。

1983年,以陈菊梅教授为首的302医院专家组又在“肝得宁”的基础上组方,制成了非标准制剂“肝得宁Ⅱ号丸”,用于慢性病毒性肝炎的治疗,疗效显著,具有降酶保肝、抑制肝肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒提高肝脏代谢等多重功效,做为该院解决慢性肝病患者防治首选药物应用多年。

从1999年起,医院课题组专家又采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微粉技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示:“肝得宁Ⅱ号丸”是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,疗效确切。提示该药对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

2006年4月6日,经国家药品监督管理局批准正式更名为“六味五灵片”,获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书(国药证字Z20060235)”及“批准文号(国药准字Z20060238)”,并由北京独家生产,于2006年底获准上市。药品一上市,便吸引了众多媒体的目光,央视一套、光明日报、北京日报、人民日报、科技日报、健康报、中国中医药报、华夏中医网、中华人民共和国中央政府网站、39健康网站等国内权威媒体都做出了相应的报道。

2007年1月31日,六味五灵片荣获第三届(2006年度)“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号,这既证明了广大消费者对“六味五灵片”的肯定和信赖,同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。

六味五灵片是解放军302医院多年治疗肝损伤经验的积累,是治疗数十万慢性肝病患者临床证明有效的中医中药结晶。采用世博金都医药目前国际最先进的中药现代化超微分子技术和乙醇提取工艺制成薄膜衣片,使药物更容易渗透到肝细胞,让细胞中的病毒长期处于休眠状态,抑制肝细胞病毒的复制,同时对破碎的肝细胞起到修复作用,消除水肿,使肝功能得以恢复。产品上市以后,其多重功效治疗肝病-----降酶保肝,修复肝细胞,抗纤维化,阻断肝硬化,调节机体免疫,重建免疫功能,抑制病毒复制,防止肝组织新生物的产生的真实效果已受到国内外肝病专家和患者一致赞同。该药对肝肾不足瘀热邪毒互结症具有明确疗效,通过抑制肝损、重建机体免疫功能、促进肝脏解毒、提高肝脏代谢等解决了慢性肝病患者防治和抑制进行性肝损伤、肝硬化的难题,对控制慢性肝脏疾病的转归具有重要意义。详情参考:(光明日报 2006年07月12日)

六味五灵片研临床研究报告

各大医疗机构医院参于临床试验:

1999开始,302医院课题组专家采用传统中医中药理论和国际最先进的中药现代化超微分子技术,从动物实验、细胞、分子及临床等几个方面,进行了系统、规范的深入研究,并由国内7家知名医院分别采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照,进行了Ⅰ-Ⅲ期临床试验。临床试验历时21个月,共入组患者661例,其中,III期试验组、对照组分别为324例、108例。临床试验的数据和结果显示,六味五灵片是安全、高效的药物,在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,而且降酶治疗的效果更持久稳定。结果同时还显示,患者适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生DHBVDNA升高的“反跳”现象,提示六味五灵片对乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

临床试验参加单位:

中国人民解放军第三0二医院

上海中医药大学附属曙光医院

北京地坛医院 北京佑安医院

湖北中医学院附属医院

湖南省中医药研究院附属医院

云南中医药学院

成都中医药大学附属医院

各大医疗机构临床试验结果平均如下:

·降酶有效率达92.49%   

·HBBDNA抑制率56.1%

·转阴率31.1%

·临床总有效率90%

六味五灵片的产品特点

与其他肝病药物的区别:

1.六味五灵片的问世,充分体现了异病同治、一药双用、治肝需补肾的的中医理论

2.专利产品  目前全国独家生产

主要特点:

1.高效:经过八家权威机构的联合验证,数十万病人的临床观察,降酶有效率高达92.49%,临床总有效率90%。

2.安全:经过数十万病人的临床应用,无毒副作用反应。

3.低反跳:疗效持久稳定,适时停药后,出现由病毒再复制而产生的反跳现象较低。

主要功能:

1.降酶保肝,修复肝细胞:六味五灵片所富含的微量元素,有效的清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活性自由基,避免肝细胞的损伤。同时六味五灵片含多种生物因子,在一定条件下转换成GRT血管修复因子,它不仅能修复受损的肝细胞,还具备使肝细胞再生的功能。

2.抗纤维化,阻断肝硬化:六味五灵片通过多种机理增加肝细胞合成载脂蛋白。载脂蛋白将脂肪和甘油三脂运出肝脏。六味五灵片大量的生物成份可抑制肝内脂肪引起的转化生长因子TGF–β的释放,避免引起肝星状细胞的活性,从而防止肝纤维化和肝硬化。

3.调节机体免疫,重建免疫功能:六味五灵片具有双向调节免疫功能,在不同免疫状态下具有不同的调节作用,可使环磷酰胺降低的1L—2升高,使硫唑嘌呤引起的1L—2超常升高受抑制,面对正常组则无明显影响,显示了明显的双向调节作用。

4.抑制病毒复制:六味五灵片对感染鸭乙肝病毒动物治疗试验证实,六味五灵片有比较显著的抗乙肝病毒作用,证明与诱导内生性干扰素有关。通过特定的机制,激活了肝细胞的抗病毒蛋白基因,产生抗病毒蛋白,切断了病毒的信使核糖核酸(mRNA)、抑制病毒的复制,抑制病毒在肝细胞的穿入、脱壳及装配,从而达到杀灭、抑制病毒的作用。

5.防止肝组织新生物的产生:六味五灵片经过临床验证,有效成份能够抑制肿瘤坏死因子TNF—α的释复,抑制肿瘤细胞分裂增殖,并且能调节肿瘤细胞电流,破坏癌细胞生长环境,促使癌细胞凋亡,阻断癌细胞复发,防止癌细胞的扩散转 移,并缓解癌症疼痛。

六味五灵片的证书与荣誉

六味五灵片”获得国家新药证书(国药证字Z20060246)。 ??

六味五灵片”是302医院三代专家,经过39年潜心研制的国家三类中药、抗肝炎降酶新药。并在临床应用五味子制剂“肝得宁”降酶取得肯定疗效,在中医治疗慢性重型肝炎这一难题上获重大突破。

六味五灵片”入属国家中药保护品种

2007年1月31日,六味五灵片荣获第三届(2006年度)“中国肝类用药市场十大影响力品牌”称号,这既证明了广大消费者对“六味五灵片”的肯定和信赖,同时也更加确定了六味五灵片在行业内领军品牌地位。

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