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克来夫定在治疗慢性乙型肝炎作用明显

来源:医学教育日期:2009-10-7
  核心提示:克来夫定是对慢性的乙病毒有持续效果的药物,具有对HBV病毒具有长期有效的抗病毒作用

2009年3月13日,东京卫材制药有限公司的一个子公司宣称,食物及药物管理局(BFAD)批准克来夫定来治疗慢性乙(乙型炎e抗原阳性或阴性均可),该药能抑制慢性乙肝病毒的复制,被治疗的病人通常有明显的病毒复制迹象和血清转氨酶升高症状。该公司将给此药取名为“REVOVIR” ,并将在菲律宾上市出售。

  克来夫定是一种抗病毒药物,在治疗慢性乙肝病毒时能抑制其DNA聚合酶。在菲律宾,大约有8百万病人感染了乙肝病毒。由于其持久有效的抗病毒能力,克来夫定被认为是治疗慢性乙肝新的治疗选择。

  卫材公司从南朝鲜的一家制药公司获得了在8个亚洲国家(包括中国)开发,制造和销售克来夫定的垄断权,菲律宾是其中一个最早许可该药销售的国家,卫材公司目前正在加紧步伐准备各方面材料争取早期在剩下的7个国家获得销售许可。

克来夫定简介:克来夫定24周疗法对HBeAg阳性的慢性乙肝患者有持续而有效的抗病毒作用;
克来夫定是一种嘧啶类似物,具有对HBV病毒具有长期有效的抗病毒作用。本研究评价了每日应用30mg克来夫定持续24周治疗的安全性和有效性,另外还观察了停药24后抗病毒作用的持久性。
克来夫定24周疗法对HBeAg阳性的慢性乙肝患者有持续而有效的抗病毒作用
韩国研究人员Yoo BC及其同事发表了关于克来夫定24周疗法对HBeAg阳性的慢性乙肝患者有持续而有效的抗病毒作用的研究报告,该报告发表在2007.5的肝脏学杂志。克来夫定是一种嘧啶类似物,具有对HBV病毒具有长期有效的抗病毒作用。此研究评价了每日应用30mg克来夫定持续24周治疗的安全性和有效性,另外还观察了停药24后抗病毒作用的持久性。研究人员将243名HBV e抗原阳性的慢性乙肝患者随机分成两组(3:1),一组进行每日30mg克来夫定治疗(n = 182),为期24周;另一组使用安慰剂24周(n = 61) 。停止治疗后24周对所有病人进行了随访。克来夫定组和安慰剂组第24周血清HBV DNA拷贝数的中位数分别由基础值下降为5.10和0.27log(10) 拷贝/mL。在克来夫定组,停药后仍具有持久的病毒抑制作用,在34周和48周分别降为3.73log(10)和2.02log(10)。24周时,克来夫定组59.0%的病人经Amplicor PCR检测不到血清HBV DNA(低于300拷贝/ml)。24周时克来夫定组和安慰剂组谷丙转氨酶恢复正常的病人比例分别为68.2%和17.5%(P < 0.0001). 在治疗后的随访期,克来夫定组保持了正常的ALT水平。克来夫定组和安慰剂组的副作用(AEs)发生率基本相似。用药24周未见对克来夫定耐药。据此研究人员认为HBeAg阳性的慢性乙肝病人可完全耐受24周的克来夫定治疗,并且该治疗具有持久有效的抗病毒效果,在治疗期间未见病毒耐药。


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