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雷易得®(恩替卡韦分散片)——乙肝治疗的重磅炸弹!

来源:医药经济报日期:2015-5-21
  核心提示:中国,乙的重灾区,我国是病多发国,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人数约有9300万,其中需要治疗的慢性乙肝患者多达2000万人,这些患者往往需要长期用药。

中国,乙的重灾区,我国是病多发国,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人数约有9300万,其中需要治疗的慢性乙肝患者多达2000万人,这些患者往往需要长期用药。这就决定了我国是一个巨大的肝病药物市场。乙肝药物主要包括两大类,一种是免疫调节剂——干扰素,另一种则是核苷或核苷类似物。核苷或核苷类似物能通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能,从而抑制乙肝病毒的复制,降低血清及肝组织内的病毒载量,并改善肝组织的炎症坏死程度,是目前较为推荐的一类治疗药物。
    恩替卡韦,乙肝的一线用药,恩替卡韦属于核苷类似物,是国内乃至全球应用最广泛的抗HBV药物。与拉米夫定、阿德福韦酯相比,它的抗病毒作用更强。临床数据显示,对于HBeAg阳性慢性乙肝患者和HBeAg阴性患者,恩替卡韦治疗48周时HBV DNA下降至检测线以下者分别为67%和90%,均优于接受拉米夫定治疗者。同时,恩替卡韦的耐药率更低。有研究发现恩替卡韦3年累积耐药率为1.7%~3.3%,而同类药物拉米夫定3年耐药率为49%。正是恩替卡韦高抗病毒性及低耐药性的特点,包括《中国慢性乙肝防治指南》、《亚太肝脏病学会指南》、《美国慢乙肝治疗规范》在内的众多权威指南均将恩替卡韦列为一线用药。
    恩替卡韦,市场的佼佼者,目前,国内市场共有五种核苷及核苷类似物药物,分别是拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦。其中,恩替卡韦是最畅销的核苷类似物药物。PDB样本医院数据显示,恩替卡韦2014年销售额为12.07亿,约占整个核苷及核苷类似物药物销售额的57%,对比2013年销售额9.21亿,增长率高达31%。
    国内的恩替卡韦制剂有0.5mg和1.0mg两种规格。拉米夫定耐药所导致的治疗失败是临床常遇到的问题。日本的一项研究显示,拉米夫定治疗失败患者使用恩替卡韦每日1.0mg亦能抑制HBV DNA、改善生化指标。


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