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天士力「芍麻止痉颗粒」获批上市,研发投入近2500万

来源:医药魔方Info日期:2021-2-28
  核心提示:天士力「芍麻止痉颗粒」获批上市,研发投入近2500万

12月26日,天士力发布公告称其独家品种芍麻止痉颗粒获得国家药监局批准上市。

芍麻止痉颗粒为天士力独家品种,适应症为Tourette 综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,具有平抑阳,息风止痉,清火豁痰的功效。根据产品说明书, 该药主要用于Tourette 综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍,中医辨证属亢风动、痰火内扰者,症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或 伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。临床研究结果表明,芍麻止痉颗粒疗效明确,安全性良好。

Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障碍是起病于儿童时期,以 抽动为主要表现的疾病,患病特点为不自主性、无目的性,快速的、刻板的收缩。根据文献报道,Tourette 综合征患病率为0.3~0.9%、慢性抽动障碍患病率为1~2%, 具有发病率高、病程长、病情易反复、临床表现多样、共患病复杂等特点,影响儿童身心健康和生活质量。目前该治疗领域的主要治疗药物为化学精神类药物。

公告表示,天士力对芍麻止痉颗粒项目累计研发总投入 2469.58 万元人民币。


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