康宁杰瑞双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定

• 日期：2020/12/27
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康宁杰瑞双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定2020年12月23日，康宁杰瑞生物制药宣布，该公司自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国食品药物监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。