康宁杰瑞双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定
来源:admin日期:2020-12-27
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康宁杰瑞双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定2020年12月23日,康宁杰瑞生物制药宣布,该公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药物监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)。
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