华南首例 | 罗建方教授团队完美植入Edwards Sapien 3瓣膜

• 日期：2020/11/18
• 来源：《门诊》杂志

“新器械的上市为我国广大瓣膜病患者带来了福音，也为广大临床医师根据患者病变选择合适的瓣膜提供了可能，相信Edwards Sapien 3在国内的应用一定会前景无限。”——罗建方教授
2020年9月14日，广东省人民医院的杂交手术室内，万众瞩目的球囊扩张式瓣膜系统-Edwards Sapien 3再次展现了其卓越的设计之美！罗建方教授带领的心脏团队，完美完成了Edwards Sapien 3上市后华南地区的首例手术，为一位75岁患者，成功置入一枚23 mm的Edwards Sapien 3瓣膜，使其重获“心”生。该例手术的成功实施，是我国球扩式主动脉瓣膜临床应用的又一值得铭记的时刻，也标志着中国TAVR领域的器械应用及发展进入了又一个崭新阶段。

完美操作 | 零压力阶差，无残余瓣周漏

EDWARDS SAPIEN 3
该患者为75岁老年女性，重度主动脉瓣狭窄，并伴中度钙化，主动脉瓣三叶、三窦，经心脏团队进行综合评估认为该患者适合行经导管主动脉瓣置换术，并且适合植入Edwards Sapien 3球扩瓣膜。结合术前CT影像结果，计划置入一枚23 mm Edwards Sapien 3球扩瓣膜。术中经股动脉入路，Edwards Sapien 3球囊扩张式瓣膜系统顺利跨瓣，当瓣膜支架定位在预期位置后，以180次/分快速起博，并且保证1:1完全夺获，使收缩压降到50 mmHg，迅速成功释放瓣膜。成功植入一枚23 mm Edwards Sapien 3球扩瓣膜，瓣膜植入后，术后即刻跨瓣零压力阶差，无残余瓣周漏，顺利结束手术。

术后点评 | 罗建方教授：Edwards Sapien 3
球扩瓣膜的应用前景无限

EDWARDS SAPIEN 3

罗建方教授：本例患者经过我们心内科、心外科、超声科、影像科以及麻醉科等组成的心脏团队进行综合评估后，决定行TAVR，并选择了Edwards Sapien 3球扩瓣膜。在术前一天进行了充分的准备，并进行了体外模拟演练，确保了今天手术的成功。在术前演练以及今天的手术操作过程中，可以明显感受到Edwards Sapien 3球扩瓣膜及其输送系统的设计优越性。首先，输送系统的外径较小，并且操作顺滑，进入血管内后推送十分顺畅，更多的患者可以选择经股动脉入路，同时也降低了手术风险。其次，头端的可调弯设计为术中操作带来了极大的便利，无论是过弓还是跨瓣，双弯设计都让手术过程变得更加简单，让术者能在瓣膜释放前就将瓣膜定位在最佳位置，取得最好的植入效果。

由于Edwards Sapien 3瓣膜是一款球扩瓣膜，所以在定位之后能够精准释放，其输送系统及瓣膜系统的设计却让术者有了更大的把握。在这个过程中，有几个操作要点值得术者注意。第一，球扩瓣的问世使得患者术前评估显得更加重要，适用于球扩瓣的患者选择Edwards Sapien 3瓣膜，才能获得最好的临床结果；第二，理解并明确Edwards Sapien 3球扩瓣膜整个系统的设计理念，熟悉并掌握器械的标准操作；第三，释放的过程中要保证良好的血压控制，在快速起搏达到预期心率的基础上，要将血压控制在50 mmHg；第四，在该系统进入及撤出的过程中，需要进行调弯，避免损伤内皮。因此在正式使用之前，一定不要忽视每一个细节，术者要在充分操练及熟悉器械的基础上，再进行临床应用。

Edwards Sapien 3球扩瓣膜的上市为术者提供了更多选择，术者可根据患者解剖特征及具体情况，选择更合适的介入治疗器械，为我国广大瓣膜病患者带来了福音，相信Edwards Sapien 3球扩瓣膜在我国应用的前景绝对是无限的。

传世经典 | 为更多中国患者带来良好预期

 

EDWARDS SAPIEN 3
Edwards Sapien 3球扩瓣膜是目前进入中国的第一款球囊扩张式瓣膜系统，也是一款以钴铬合金作为金属瓣架的主动脉瓣膜。该瓣膜提供了良好的径向支撑力，处理重度钙化病灶强而有力，不易变形。此外，在瓣膜组织方面，Edwards Sapien 3瓣膜选择了牛心包组织瓣叶，应用爱德华独有的ThermaFix抗钙化技术，减少钙化风险，增加耐久性；结合聚对苯二甲酸乙二酯（PET）材料的内外裙边设计，减少瓣周反流并确保长期愈合。

作为首款进入我国的进口经导管主动脉瓣膜系统， Edwards Sapien 3球扩瓣膜使用14F可扩张式导管鞘，当瓣膜系统通过时，可短暂性的部分扩张，减少血管损伤；Sapien 3球扩瓣膜使用Commander输送系统，这是目前唯一一个可调弯的输送系统，可进行双弯操作，除了针对扭曲的主动脉或横位心之外，还能确保导管同轴性，植入理想位置。
Edwards Sapien 3球扩瓣膜拥有全球最多的循证证据，超过25,000名患者入组临床研究，超过455,000名患者接受SAPIEN 系列经导管主动脉瓣膜系统治疗。PARTNER系列研究结果的发布，充分肯定了Edwards Sapien 3球扩瓣膜的安全性和有效性；由葛均波院士牵头开展的Sapien 3球扩瓣膜中国临床研究，也充分显示出该TAVR系统在中国患者人群中的良好预期！