治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎，Kezar Life Sciences公布KZR-616临床1b期MISSION研究新数据

• 日期：2020/9/25
• 来源：药明康德

9月17日，临床阶段生物技术公司Kezar Life Sciences在2020年泛美风湿病学大会（Pan-American Congress of Rheumatology，PANLAR 2020）上公布了名为MISSION的1b期研究的阶段性数据，证明了KZR-616治疗系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）的安全性，耐受性和早期疗效。

 

KZR-616是一种新型的“first-in-class”选择性免疫蛋白酶体抑制剂，在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明，选择性免疫蛋白酶体抑制作用在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应，同时可避免免疫抑制作用。

 

截至2020年5月4日的数据分析中，共有39例患者入组MISSION研究，涉及5个剂量组，评估剂量由45 mg递增至60 mg，持续13周。患者随访延长至第25周，并保持稳定的背景治疗。截至数据分析时，共有22例患者完成了13周的治疗。在基线时表现为活动性SLE疾病的患者（以血清学抗DNA抗体水平增加为标志），在第25周时显示治疗后抗体滴度降低。

 

如先前报道，两名在接受稳定背景治疗后仍有蛋白尿（疾病严重程度的生物标志物）的LN患者，在治疗后显示了与基线相比超过50%的改善，同时表现出SLEDAI-2K和抗dsDNA（双链DNA）抗体水平的降低。在完成治疗的患者中，从基线到第13周，大多数患者疾病活动的七项指标均出现改善（评分降低），治疗期结束后，疾病活动性仍获持续改善。