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糖尿病患者使用利拉鲁肽,对生活质量有何影响?

来源:更多日期:2019-8-8
  核心提示:

LEADER研究是一项针对有心血管疾病高风险的2型糖尿病患者的随机双盲安慰剂对照试验,结果显示,利拉鲁肽可以显著降低2型糖尿病患者主要复合终点事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的发生。

近期,一项研究公布了LEADER试验中的2型糖尿病患者的健康生活质量(HRQoL)情况。对于参与LEADER试验的糖尿病患者,使用利拉鲁肽是否还可以改善生活质量,我们来看一下主要研究结果。

本研究使用欧洲五维健康量表(EQ-5D),每12个月对LEADER试验中的一部分参与者进行评估。研究比较了利拉鲁肽和安慰剂组的参与者,EQ-5D效用值得分和VAS评分从基线到36个月的变化情况。(注:这两个指标的得分越高,健康生活质量越高)

主要研究结果

LEADER研究中,共有9340名患者被1:1随机分配至两组:一组为标准治疗(详见下表)联合利拉鲁肽(最大剂量为1.8mg/日,N=4668);一组为标准治疗联合安慰剂(N=4672)。中位随访3.8年。

表. LEADER试验中患者的标准治疗

 


基线期有3014名患者被纳入本研究中,其中2460名患者完成了36个月时的EQ-5D问卷。利拉鲁肽组和安慰剂组在基线期的EQ-5D效用值得分相似(0.79 vs 0.78),基线期的VAS得分也相似(74.7 vs 74.3)。


整个试验期间,两组的EQ-5D分数都有所下降。在36个月时,利拉鲁肽组的患者EQ-5D效用值得分下降幅度比安慰剂组要小(-0.058 vs -0.082;P=0.020);同样,利拉鲁肽组的患者,EQ-5D VAS评分的下降幅度也小于安慰剂组患者(-3.51 vs -5.45;P=0.019)。

研究结论

本研究结果表明,有心血管高危风险的2型糖尿病患者使用利拉鲁肽,对健康生活质量有益。数据显示,在试验期间,在标准治疗基础上加用利拉鲁肽的患者,相比标准治疗加安慰剂的患者,HRQoL的下降幅度明显更小,健康生活质量得到了改善。


本研究发现的利拉鲁肽对健康生活质量的益处,其带来的临床价值,未来期待有更多研究来探索。


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