阿斯利康高钾血症新药申请国内上市

• 日期：2019/7/25
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阿斯利康（AstraZeneca）高钾血症药物环硅酸锆钠（Lokelma）在中国的上市申请获国家药监局受理。Lokelma是一种高选择性的口服除钾剂，最初由ZS Pharma研制，阿斯利康通过收购ZS Pharma后获得Lokelma的开发权。Lokelma已在欧盟、美国获批用于治疗高钾血症成人患者。今年3月底该药被CDE列入第二批临床急需境外新药名单中。临床综合数据显示，Lokelma的起效时间是服药后1.0小时，达正常血钾水平的中位时间是2.2小时，92％的患者在基线后48小时内达正常血钾水平，且该药的治疗效果可维持长达12个月。