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阿斯利康高钾血症新药申请国内上市

来源:本站原创日期:2019-7-25
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阿斯利康(AstraZeneca)高钾血症药物环硅酸锆钠(Lokelma)在中国的上市申请获国家药监局受理。Lokelma是一种高选择性的口服除钾剂,最初由ZS Pharma研制,阿斯利康通过收购ZS Pharma后获得Lokelma的开发权。Lokelma已在欧盟、美国获批用于治疗高钾血症成人患者。今年3月底该药被CDE列入第二批临床急需境外新药名单中。临床综合数据显示,Lokelma的起效时间是服药后1.0小时,达正常血钾水平的中位时间是2.2小时,92%的患者在基线后48小时内达正常血钾水平,且该药的治疗效果可维持长达12个月。


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