《招募强直性脊柱炎》2月10日一上线，就被广泛扩散，累计到今天已经有：
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报名人数还在持续增长，此研究具有这么高的关注度也是“意料之外，情理之中”。
如此备受关注的强直性脊柱炎到底是什么？
      强直性脊柱炎（AS）在中国的发病率是0.25%-0.5%，也就是10万人中有250-500个人患有AS，而此病的发病人群以20-30岁的男性为主，虽不影响寿命，但不规范治疗患者常会发展成严重的脊柱和关节畸形、甚至致残，严重的影响了这部分重要劳动力的工作与生活，像周杰伦、张嘉译等明星都曾因此病暂停工作。
对于患者完全免费的临床研究到底是什么？
      以AS为例，本研究是一项 III期 临床试验，已经具有丰富的临床试验数据（I期和II期）作基础。大部分人对临床试验都抱有强烈的怀疑态度，认为参加临床试验就是做“小白鼠”。可是真正的小白鼠、狗、猴子已经为大家把工作都做了，经过研发人员和动物们的努力验证，新开发的药物中，只有0.5%安全有效的药物能够进入临床试验申请阶段。而且由于语言不通，动物们可没有享受到临床受试者的待遇，受试者在参加临床试验之前，都是签过知情同意书后自愿参加的，在试验期间可以随时退出。而且研究者会根据药物的作用机制、疾病特点和动物实验的结果等，设计严密完整的临床试验入选标准，极大排除威胁受试者安全的可能。经过CFDA及医院伦理委员会严格的审查批准后，才能组织试验实施。在试验过程中，医护人员也会紧密的观察患者的身体状态保证患者的安全性。

 强直性脊柱炎的用药到底是什么？
      TNF-α抑制剂是目前国内外治疗AS使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。2010年ASAS/EULAR推荐，对于持续高疾病活动性的患者，无论是否应用传统治疗，都应给予抗TNF治疗。阿达木单抗（修美乐）作为全球最畅销的TNF-α抑制剂，2013年被CFDA批准用于治疗AS。国内此药的售价约为7900/瓶，每两周要注射1瓶，远超过普通患者的承受能力。
       好消息是阿达木单抗在世界的专利期已陆续接近尾声，国内外各医药公司都竞相加快其类似物研发及上市，正在进行的此项临床试验的研究药物也是其中之一。本研究药物与阿达木单抗在药学特性和安全性方面高度相似；两者在氨基酸序列、剂型规格、给药途径方面也完全相同。本临床研究的成功将让国内AS患者多一种可以选择的便宜好药！

如果您或者亲友患有AS，不要犹豫，快来报名吧！
研究的主要入组条件：
1、年龄18~65周岁之间（均含），男女不限；
2、患者应符合1984年纽约修订的AS的分类诊断标准，确诊为AS；且病情处于活动期，病情活动的判定标准以下3点中至少满足2点：BASDAI≥4（刻度为0-10cm）；总体背痛VAS≥40分（刻度为0～100mm）；晨起僵直时间≥1小时；
3、非甾体抗炎药物（NSAID）治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受NSAID；
4、 基线前停止服用治疗强直性脊柱炎的中药≥28天，试验过程中禁止服用治疗强直性脊柱炎疾病的中药。
注：以上为主要入排标准，最终入组标准由研究医生掌握。

如果您想了解更多信息， 报名本研究方式如下：
1. 回复【姓名+城市+联系方式+强直性脊柱炎】报名筛选
2. 直接拨打4006000838（周一至周五9:00~17:30）
3. 点击左下方「阅读原文」填写并提交报名表
预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

 

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