辉瑞杯具了!三大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药

核心提示:

辉瑞碉堡了!三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel),在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药,意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。

  辉瑞碉堡了!三大仿制药巨头阿特维斯(Actavis)、梯瓦(Teva)、迈兰(Mylan)集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药,这是上市的首批Celebrex仿制药,规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。Celebrex是辉瑞的第4大产品(仅次于Lyrica、Prevnar、Enbrel),在2013的全球销售额约30亿美元(包括美国市场的20亿美元)。此次3大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药,意味着辉瑞又一枚重磅产品的陨落。

   目前,尽管辉瑞一直在努力加强研发管线,但似乎在每一个领域都比竞争对手晚了一步。在PCSK9抑制剂领域,业界预测,赛诺菲和合作伙伴Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其次是安进的evolocumab,最后才是辉瑞的bococizumab。而在肿瘤免疫学领域,辉瑞更是远远落后于其他竞争对手,包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康。辉瑞近日接连与德国默克和比利时iTeos签署合作,开始重金打造自己的免疫肿瘤领域资产。……

阿尔茨海默氏症新药进入临床研究
根据美国疾病控制和预防中心统计,多达530万美国人目前有阿尔茨海默氏症。由于人口老龄化,这一数字预计到2050年将增加两倍。辛辛那提大学(UC)研究人员是那些接受缓解阿尔茨海默氏症疾病负担挑战的众多研究队伍中的成员。他们正在进行一项研究,以评估新研究性药物对轻度至中度阿尔茨海默氏症患者记忆和平时生活活动的影响。目前还没有方法能治愈阿尔茨海默氏症,Muhammad Aslam医学博士说:但已经有药物被证明可以改善阿尔茨海默氏症患者生活质量,或帮助控制其行为症状,也有研究正在继续开发新的疗法和治疗药物。Aslam和他的合作研究者Robert Krikorian博士正在招募研究志愿者,这项临床实验将由默沙东公司资助,患有轻度至中度阿尔茨海默氏症、55岁至85岁的男性和女性可能有资格参加。……

   试验性霍乱疫苗达到3期试验终点
PaxVax宣布,其单剂量口服霍乱候选疫苗PXVX0200,完成了3期试验的安全性和批间稳定性测试并公布了结果,该药物利用的弱毒疫苗株(CVD103-HGR)与以前被批准过的,并在多个国家销售的Orochol?相同。PaxVax打算在2015年中期为该产品向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份生物制品许可申请(BLA),品牌名称定为Vaxchora?。3期临床试验评估了三个连续生产批次的PXVX0200候选疫苗的免疫原性和安全性。三个生产批次在临床试验中诱导了免疫反应,达到了预设的制造稳定性的免疫终点。用于试验的疫苗是由PaxVax公司位于圣地亚哥的良好生产规范(GMP)认证的工厂生产的。PaxVax准备向美国,欧盟,加拿大和澳大利亚投放该产品,这项试验的结果是准备阶段最后一个主要的临床里程碑。

礼来Baricitinib在类风湿关节炎后期研究中达主要终点
礼来与Incyte于12月9日宣布,经过12周治疗后试验药物Baricitinib在类风湿关节炎(RA)患者参与的一项后期研究中达到与安慰剂相比改善ACR20响应的主要终点。Baricitinib是一款日服一次的药物,它能选择性抑制JAK1和JAK2。RA-BEACON试验有527名中重度活跃型RA受试者参与,他们先前对一种或更多种肿瘤坏死因子抑制剂无效及正在服用稳定剂量的改善病情的常规抗风湿药物(DMARD)进行治疗。研究中除了标准DMARD治疗外,患者被随机配给一种或两种剂量日服一次的Baricitinib或安慰剂。显示有ACR20响应的Baricitinib治疗患者比例未披露。礼来发言人Stanley称,这些数据以及显示有ACR50或ACR70响应患者的百分比将于2015年公开。……

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