恩必普—国家级脑梗死治疗新药

来源:新药网日期:2010-7-13
  核心提示:恩必普(丁苯酞软胶囊)属于国家一类新药,能降低细胞内钙浓度、降低花生四烯酸含量、抑制自由基和提高抗氧化酶活性,经20余年的动物试验证明具有独特的、明显的抗急性缺血性脑卒中作用。

对于急性脑梗死,缺血坏死的脑组织为不可逆损害。治疗急性脑梗死的目的是抢救功能已受损但尚存活的脑组织,即缺血半影区。以改善缺血局部的脑功能。恩必普软胶囊为国家一类新药,通过I,Ⅱ,Ⅲ期临床研究,显示恩必普可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有抗缺血作用,缩小局部脑缺血的梗死面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢,抑制神经细胞凋亡。

恩必普(丁苯酞软胶囊)属于国家一类新药。其有效成分为dl一丁基苯酞。丁基苯酞可能通过改善线粒体功能、提高脑血管内皮NO和PG1的水平、抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度、降低花生四烯酸含量、抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制产生上述疗效,其具体作用机制还有待于进一步研究。经20余年的动物试验证明具有独特的、明显的抗急性缺血性脑卒中作用。笔者于20O4年4月至2005年1月使用恩必普软胶囊治疗急性脑梗死25例。现报告如下。

研究对象经过头颅CT检查确为急性脑梗死患者49例。均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑梗死诊断标准。随机将患者分成观察组25例。其中男16例,女9例,年龄43~73岁,平均61.5岁;对照组24例,其中男18例,女6例,年龄41~74岁,平均64.7岁。两组在年龄、性别及病情程度上经统计学检验差异无显著性(P>0.05)。具有可比性。

基础用药为复方丹参注射液16ml+500ml氯化钠注射液,1次/d。连用14d。观察组给予恩必普软胶囊3次/d,200mg/次。连用20d;对照组给予阿司匹林片150mg,1次/d,连用20d。两组均常规给予脱水降压,常规降糖药、降血脂药、降血压药及对症处理。于第21天进行临床疗效评定。

治疗组的总有效率为88%,对照组的总有效率为62%,两组的疗效有明显的差异,P<0.05;恩必普治疗过程中出现功能ALT、AST轻微升高6例(在60U/L以内),恶心2例,患者停药后均缓解。未见嗜睡、头晕、头痛,大小便常规。血常规在用药前后无明显变化。

本组资料显示,恩必普软胶囊治疗疗效优于对照组。表明给急性脑梗死患者及时使用恩必普,对减轻脑缺血半影区损害,增加脑供血,促进神经功能恢复疗效确切,有临床实用价值。


 


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